Programa modular que cubre las disciplinas fundamentales de la ingeniería farmacéutica. Cada módulo es independiente — puedes tomarlos en orden o empezar por el que más necesites.
Conceptos QbD, QTPP, CQA, gestión del riesgo, diseño de experimentos, superficies de respuesta, optimización.
Ingeniería conceptual, contención, bioseguridad, escalamiento, operaciones unitarias, sólidos, estériles y optimización con DoE.
BPI vs ISPE, gestión de riesgos y costos, commissioning, calificación, modelo ASTM E2500.
Levantamiento de información, esquema básico, anteproyecto, proyecto arquitectónico, diseños técnicos, BIM.
Modelo en V de ISPE, ingeniería conceptual y de detalle, operaciones unitarias, selección de equipos.
Clasificación de áreas, DQ/IQ/OQ/PQ, calificación HVAC, ciclo de vida de equipos.
Proceso de transferencia, norma UNE 166008, guía OMS, escalamiento de procesos.
Salas limpias, ISO 14644 / EU GMP, cascada de presiones, renovaciones de aire, UTAs, filtración HEPA.
Generación, almacenamiento, loops de distribución, puntos de uso, sanitización, calidad según farmacopea.
EU GMP Annex 1, FDA 21 CFR, WHO TRS, INVIMA, COFEPRIS, ANMAT, marco regulatorio por región.
EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, ALCOA+, gestión de datos electrónicos, validación de sistemas.
BIM aplicado a pharma, Farma 4.0, herramientas IA para ingeniería farmacéutica, tendencias digitales.