Módulo 11 · 10 lecciones~3 horas de lectura

Integridad de datos y sistemas computarizados

EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, ALCOA+, GAMP 5, validación de sistemas computarizados, gestión de datos electrónicos, audit trails y firmas electrónicas.

10Lecciones
3 gratuitasLecciones 1-3
Fund. → AvanzadoNivel progresivo
1
¿Qué es integridad de datos y por qué importa?
~13 minFundamentos
Gratis
2
Los principios ALCOA y ALCOA+
~13 minFundamentos
Gratis
3
Marco regulatorio: Annex 11 y 21 CFR Part 11
~14 minFundamentos
Gratis
4
GAMP 5 y la categorización de sistemas
~15 minIntermedio
Pro
5
Validación de sistemas computarizados (CSV)
~16 minIntermedio
Pro
6
Audit trails: diseño, revisión y conservación
~14 minIntermedio
Pro
7
Firmas electrónicas y controles de acceso
~14 minIntermedio-Avanzado
Pro
8
Gestión del ciclo de vida del dato
~15 minAvanzado
Pro
9
Hallazgos típicos en inspecciones de datos
~14 minAvanzado
Pro
10
Cultura de integridad: gobernanza y ética
~14 minAvanzado
Pro
Modelo freemium: las lecciones 1-3 son gratuitas y cubren los fundamentos. Las lecciones 4-10 requieren una suscripción Pro que incluye acceso a todos los módulos del curso y a las herramientas IA de PlantaFarma.