Módulo 10 · 10 lecciones~3 horas de lectura

Normativa y regulación farmacéutica

Marco regulatorio internacional y regional: EU GMP, FDA 21 CFR, OMS TRS, ICH, agencias regionales (INVIMA, COFEPRIS, ANVISA, ANMAT), inspecciones y compliance.

10Lecciones

3 gratuitasLecciones 1-3

Fund. → AvanzadoNivel progresivo

Por qué existe la regulación farmacéutica

~13 minFundamentos

Las grandes agencias: FDA, EMA, OMS

~13 minFundamentos

EU GMP y FDA 21 CFR: similitudes y diferencias

~14 minFundamentos

ICH y la armonización internacional

~14 minIntermedio

OMS TRS y mercados emergentes

~14 minIntermedio

Agencias regionales: INVIMA, COFEPRIS, ANVISA, ANMAT

~15 minIntermedio

EU GMP Annex 1: la nueva era de productos estériles

~17 minIntermedio-Avanzado

Inspecciones regulatorias: cómo prepararse

~16 minAvanzado

Hallazgos típicos y cómo evitarlos

~15 minAvanzado

Compliance continuo y cultura regulatoria

~14 minAvanzado

Modelo freemium: las lecciones 1-3 son gratuitas y cubren los fundamentos. Las lecciones 4-10 requieren una suscripción Pro que incluye acceso a todos los módulos del curso y a las herramientas IA de PlantaFarma.