En una planta farmacéutica conviven varios tipos de agua, cada uno con su calidad, su método de producción y sus usos autorizados. Los dos más importantes son el agua purificada (PW) y el agua para inyección (WFI).
Agua purificada (PW)
Se produce a partir de agua potable mediante ósmosis inversa y/o electrodesionización. Es el agua más usada en la planta: formulaciones no estériles, lavado de equipos, preparación de soluciones de laboratorio. Sus límites de conductividad y TOC son estrictos pero no exige control de endotoxinas.
Agua para inyección (WFI)
Un paso más allá del PW. Se produce tradicionalmente por destilación (aunque las farmacopeas modernas aceptan ósmosis inversa con validación especial). Su diferencia clave: debe cumplir límites de endotoxinas bacterianas (<0,25 UE/mL). Se usa para fabricar productos inyectables, oftálmicos, y para lavado de envases y equipos estériles.
¿Cuándo usar cada una?
| Uso | Tipo |
|---|---|
| Comprimidos, cápsulas, jarabes | PW |
| Lavado de equipos no estériles | PW |
| Inyectables, sueros, oftálmicos | WFI |
| Lavado final de viales estériles | WFI |
| Generación de vapor puro | WFI |
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