La causa número uno de transferencias de tecnología fallidas es tratarlas como un traslado de documentos en lugar de una transferencia de conocimiento. Enviar por email el batch record y el informe de desarrollo no es transferir tecnología; es transferir archivos.
Lo que realmente se transfiere
El verdadero objeto de una TT es el conocimiento profundo: por qué el proceso se hace así, por qué el orden de adición importa, por qué esa temperatura específica, qué pasa si el proveedor de materia prima cambia. Ese conocimiento vive parcialmente en documentos (explícito) y parcialmente en las cabezas de las personas (tácito).
Los tres errores más comunes
- No hacer análisis de gaps: asumir que el sitio receptor tiene las mismas capacidades que el origen sin verificarlo.
- Saltarse los lotes de estandarización: ir directo a validación sin ajustar el proceso al nuevo equipo/entorno.
- Definir criterios de aceptación después de los resultados: los inspectores lo detectan y es un hallazgo grave.
El marco que funciona
La guía OMS 2011 define cuatro fases claras: inicio (due diligence), planificación (gaps + riesgos), ejecución (calificación + validación) y cierre (informe + estabilidades). Seguir este marco no garantiza el éxito, pero saltárselo garantiza problemas.
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